2024年11月14日至16日，海南中和藥業(yè)舉辦了一場(chǎng)意義重大的FDA注冊(cè)申報(bào)培訓(xùn)活動(dòng)。此次培訓(xùn)旨在提升企業(yè)員工對(duì)FDA注冊(cè)相關(guān)知識(shí)和流程的了解，確保公司在國(guó)際市場(chǎng)拓展中符合相關(guān)法規(guī)要求，為產(chǎn)品順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了業(yè)內(nèi)資深的專(zhuān)家講師，擁有豐富的FDA注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，培訓(xùn)內(nèi)容豐富詳實(shí)，涵蓋了FDA注冊(cè)申報(bào)流程的各個(gè)環(huán)節(jié)。講師詳細(xì)介紹了美國(guó)原料藥DMF申報(bào)流程、制度、內(nèi)容架構(gòu)及中美注冊(cè)文件區(qū)別，以及DMF各模塊資料準(zhǔn)備、II類(lèi)DMF常見(jiàn)問(wèn)題和規(guī)避方法、評(píng)審溝通方式和eCTD文件提交流程。
通過(guò)培訓(xùn)，海南中和藥業(yè)的員工們對(duì)FDA注冊(cè)申報(bào)有了系統(tǒng)全面的認(rèn)識(shí)，提升了專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。這將有力地推動(dòng)公司在國(guó)際市場(chǎng)的拓展，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展注入新的活力，相信在不遠(yuǎn)的未來(lái)，公司產(chǎn)品將更順利地進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，為全球消費(fèi)者提供更優(yōu)質(zhì)、安全的藥品。
